动态洁净室的检测(PQ)
首页 / 新闻中心 / 行业知识 / 动态洁净室的检测(PQ)

动态洁净室的检测(PQ)

               
发布时间:2021-08-09 0:00:00 Monday
摘要: 动态洁净室的检测(PQ) 为了评估动态洁净室工作的稳定性: 1、验证洁净室分割制度; 2、评估将温度和相对湿度保持在规定范围内的能力; 3、按粒子数检查洁净度级别并确定空气中的微生物浓度(必要时); 4、验证压差; 5、按粒子数和微生物数量确定表面洁净度(必要时); 6、检查洁净室运行文件的成套性,其中包括参数的检查方法,洁净室工作事故及采取的措施等,是否有基本的规程,如洁净室清扫、更衣、人员卫生等方面的规程等; 7、检查人员是否经过培训,是否有培训体系和相应的文件; 必要时还要检查振动强弱,......
动态洁净室的检测(PQ)

为了评估动态洁净室工作的稳定性:

1、验证洁净室分割制度;

2、评估将温度和相对湿度保持在规定范围内的能力;

3、按粒子数检查洁净度级别并确定空气中的微生物浓度(必要时);

4、验证压差;

5、按粒子数和微生物数量确定表面洁净度(必要时);

6、检查洁净室运行文件的成套性,其中包括参数的检查方法,洁净室工作事故及采取的措施等,是否有基本的规程,如洁净室清扫、更衣、人员卫生等方面的规程等;

7、检查人员是否经过培训,是否有培训体系和相应的文件;

必要时还要检查振动强弱,空气电离程度,电磁场强度。可根据洁净室的特点改变测试的具体内容。

在使用过程中,应对洁净室的参数进行日常监控,监控要有一定的周期性,洁净室用户可根据规范文件的要求确定这种周期性检测可在洁净室工作过程中进行(重复检测);