洁净室的空气净化处理措施

无菌医疗器械生产企业洁净室的重要工作是采取空气净化措施，控制空气中浮游的微粒及细菌对生产过程的污染，使室内生产环境的空气洁净度符合工艺要求。

为控制洁净室内污染通常采取的空气净化措施主要有三个：

①是空气过滤。利用过滤器有效地控制从室外引入室内全部空气的洁净度，由于细菌都依附在悬浮颗粒上，在微粒过滤掉的同时也过滤掉了细菌。

②是组织气流排污。在室内组织特定形式和强度的气流，利用洁净空气把生产环境中产生的污染物排除出去。

③是提高和保持室内空气正压，防止外界污染空气从门窗及各种缝隙部位侵入室内。

对于洁净室的空气不仅要有洁净度的要求，还要有温度、湿度的要求。洁净室温度一般控制在18～28℃，相对湿度为45%～65%。为了保证人员的生理要求，洁净室的新风量不应小于15%，但针对不同地区的独特气候或排风要求较高的净化空调系统中可适当提高新风量。空气净化系统从吸入新风开始，一般分为三级过滤。第一级使用初效过滤器，第二级使用中效或亚高效过滤器，第三级使用高效过滤器。特殊情况下也可能分为四级，即在第三级之后再增加一级高效过滤器，通常情况下是把不同效率的过滤器配合使用。对洁净度为100 000级或高于100 000级的空气处理应采取初效、中效、高效三级过滤。对等于或低于100 000级（300 000级）空气净化处理，也可以采用亚高效过滤器代替高效过滤器。一般设计初、中效两级过滤器位于中央空调机组中，高效过滤器位于洁净室内，通过送风口把三级过滤后的洁净空气送入洁净室内。